Оценка нежелательных эффектов, приписываемых терапии статинами в инструкциях к препаратам: мета-анализ двойных слепых рандомизированных контролируемых исследований (Lancet 5, 2026)

Проведен крупный метаанализ:
23 крупных (≥1000 участников) РКИ с длительностью наблюдения ≥2 лет. 19 работ сравнивали статин с плацебо (n=123 940), 4 — более интенсивный режим статинов с менее интенсивным (n=30 724).

Только для 4х НЯ была выявлена связь с приемом статинов:
1. Аномальные трансаминазы печени: RR 1,41. 0,09% в год.
2. Другие нарушения функции печени: RR 1,26. 0,05% в год.
3. Изменение состава мочи (в основном протеинурия): RR 1,18. 0,03% в год.
4. Отеки: RR 1,07. 0,07% в год.

Для 62 из 66 исходов, перечисленных в инструкциях, не найдено доказательств причинно-следственной связи с приемом статинов.

Помимо известного влияния на мышцы и метаболизм глюкозы, статины вызывают лишь незначительное, дозозависимое повышение печеночных ферментов без увеличения серьезных заболеваний печени. Подавляющее большинство других приписываемых им побочных эффектов не подтверждаются надежными доказательствами. Это требует немедленного обновления регулирующих документов.